药企资讯

圣诺医药董事会**陆阳退任，黄梦莹接任

12月23日，圣诺医药-B（02257）发布公告，董事会**陆阳自2024年12月20日起退任，同时委任为公司荣誉首席科学官，专注于美国的商业策略。公告还宣布，黄梦莹将于同日接任董事会**。黄梦莹现为公司独立非执行董事，并在区块链和人工智能领域拥有丰富的法律背景。她的年现金酬金为54万港元，且不会因担任董事会**而收取额外酬金。

复宏汉霖将完成私有化，拟明年2月初退市

复宏汉霖与母公司复星医药联合公告，宣布复星医药控股子公司上海复星新药研究股份有限公司拟以现金及/或换股方式收购并注销复宏汉霖其他现有股东持有的全部复宏汉霖股份（包括H股及非上市股份）并私有化复宏汉霖的交易取得积极进展。国家***于2024年11月21日已就本次交易出具备案批准。复宏汉霖将于2025年1月22日举行临时股东大会，并公布股东大会结果，预计文件生成及H股最后交易日及H股撤销上市时间为2025年1月22日，复宏汉霖H股最后交易日为2025年2月4日，撤销H股上市的预计时间为2025年2月7日。

百洋医药聘任李震为副总经理、财务总监、董事会秘书

12月23日百洋医药发布公告称，董事会同意聘任李震为公司副总经理、财务总监、董事会秘书。公告显示，李震曾任Aurcos投资公司投资分析、毕马威企业咨询(中国)有限公司青岛分公司审计师、百洋医药集团有限公司审计部经理、青岛百洋医药股份有限公司财务总监兼董事会秘书、总经理助理兼投资总监、三亚百洋志合投资控股有限公司经理、青岛菩提康合医疗健康产业投资有限公司经理、百洋医药集团有限公司资本运营副总裁等。现兼任百洋医药集团有限公司董事、北京百洋众信康健投资管理有限公司董事长、青岛百洋健康产业园区股份有限公司董事、天津志合永盛科技发展合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人、北京厚道盈心科技发展合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人等职务。

宜明生物成功完成新一轮近2亿元融资

近日，江苏宜明生物科技有限公司宣布成功完成新一轮近2亿元人民币战略融资。本次Pre-D轮融资由北京昌平产业发展投资基金和北京市医药健康产业投资基金共同投资，是继2023年4月C+轮融资后宜明生物获得的又一轮融资。

宜明生物成立于2015年，是一家致力于ATMPs技术的开发和应用、为创新药企业提供一站式CDMO整体91porn的研发生产型生物技术公司。宜明生物作为ATMPs走向世界和商业化的桥梁，在当前复杂市场环境下，得到多方投资者的认可与大力支持，本轮融资将用于进一步支持宜明生物的ATMPs CDMO的商业化生产基地建设，促进技术迭代，提升CDMO全球服务网络的服务能力，**公司在ATMPs药物技术赛道上的核心竞争力，打造从临床前研究、产品开发到商业化生产的CDMO服务大平台。

任职仅一年，医械巨头CEO被查、辞职！

麦瑞通（Merit Medical System Inc）宣布其总裁Joseph C.Wright辞职。此举将于2025年1月3日生效。Wright在有关其行为的未具体指控被曝光后辞职。Merit对这些指控进行了独立调查，称这些指控与公司的“运营或财务业绩”无关。Wright于今年5月首次被任命为总裁，此前他在公司工作了19年，担任过多个领导职位，包括首席商务官。

罚没超700万元法定代表人终身禁业江苏海雷医药被重罚

12月23日消息，江苏省药品监督管理局日前披露的行政处罚信息显示，江苏海雷医药有限公司被罚没超700万元，其法定代表人丁红刚被终身禁止从事药品生产经营活动。

苏药监宁检药处字〔2024〕13号显示，江苏海雷医药违反药品经营质量管理规范，江苏省药监局对江苏海雷医药处以没收违法所得525.3万元、罚款200万元，罚没款共计725.3万元，并责令该企业停业整顿至整改完成。

同时，江苏省药监局对江苏海雷医药法定代表人丁红刚处以没收违法行为发生期间所获收入约12.4万元、处所获收入百分之五十的罚款约6.2万元，罚没款共计约18.6万元。此外，丁红刚还被终身禁止从事药品生产经营等活动。

医药动态

超7亿美元！济民可信IgE抗体新药达成国际授权合作

12月23日，RAPT Therapeutics宣布和济民可信就新型长效抗IgE抗体JYB1904达成独家许可协议。RAPT公司被授予除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球权利，以开发和商业化该产品（RAPT公司的研发代号为RPT904）。济民可信将获得3500万美元的预付款，在实现各种监管和商业里程碑后，将获得高达6.725亿美元的额外付款。RAPT公司计划首先开发该产品用于食物过敏适应症。另外，济民可信正在中国进行JYB1904治疗哮喘和慢性自发性荨麻疹的2期临床试验。

康诺亚IL-4Rα抗体获批新适应症，治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉

12月23日，康诺亚宣布其公司自主研发的1类新药康悦达?（司普奇拜单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。该适应症药品上市许可申请于2024年6月获NMPA受理，并被纳入优先审评。这是司普奇拜单抗继2024年9月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎之后获批的第二个适应症。

普莱医药抗菌肽1类新药申报上市

12月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，普莱医药1类新药培来加南喷雾剂上市申请获得受理。根据普莱医药公开资料，培来加南（peceleganan，PL-5）喷雾剂是一款新型多肽类广谱抗感染药物，属于非抗生素类抗感染药物，具有独特的杀菌机理。根据普莱医药官网管线信息可知，该产品研究进程最快的适应症为继发性创面感染，由此推测这可能是本次申报上市的适应症。

闻泰医药口服小分子GLP-1R激动剂授权箕星药业

12月23日，箕星药业宣布，从闻泰医药引进CX11（又称VCT220），一项口服小分子GLP-1受体激动剂的全球（除大中华区外）开发和商业化权益。CX11是一款在研的，用于治疗包括肥胖症和2型糖尿病等心血管和代谢疾病的口服小分子GLP-1 RA。该药是一日一次的口服剂型，相较于注射液，具有更优的服药便利性和易操作性，同时也具有生产成本优势。一项在中国开展的II期临床研究结果表明，CX11显示出比当前同类药物更有竞争力的减重效果，并展现出良好的安全性和耐受性。在中国针对肥胖症和超重患者的注册性III期临床研究已于2024年11月启动，箕星计划于2025年启动一项针对肥胖和超重患者的全球（不包括大中华区）II期临床研究。

三生制药与则正医药合作产品艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂获国家药监局批准上市

三生制药(1530.HK)今天宣布，旗下沈阳三生制药有限责任公司与则正医药旗下山东则正医药技术有限公司合作产品艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂（商品名：特艾升）已获得国家药监局批准上市，用于治疗成人及6岁以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)。2023年12月，三生制药与则正医药达成合作协议。就艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂产品进行技术开发、商业化等一系列合作。与其他艾曲波帕乙醇胺药物相比，干混悬剂适口性更佳，可有效提高患者依从性，且方便调整剂量，实现精准给药。

/ 整理：医药之梯