药品临床综合评价，即将启动

说到药品临床综合评价，其实在10月15日，在北京召开的2018年全国药政工作会议上，国家卫健委副主任曾益新强调了近期的重点工作，其中就包括开展药品临床综合评价。

据知情人士透露，该会议还讨论《国家药品临床综合评价总体工作方案（2018-2020）（征求意见稿）》。

其实，早在2017年全国药政工作会上，原国家卫计委主任李斌就曾强调，要“加快药品临床综合评价体系建设，更好发挥药品临床价值功能”。

而在国家政策方面，对于“药品临床综合评价”方面的内容早有明确意见。

早在2015年2月9日，国务院办公厅印发的《91自拍》（国办发〔2015〕7号），就明确提到，“建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系，推进药品剂型、规格、包装标准化”。

在2017年初，国务院印发的《91视频》（国发〔2016〕78号）也提到，“建立药物临床综合评价体系和儿童用药临床综合评价机制，提高合理用药水平”。

而在今年9月19日，国务院办公厅印发的《91视频》（国办发〔2018〕88号），同样明确提到，“开展以基本药物为重点的药品临床综合评价，指导临床安全合理用药”。

可以说，近年来，几乎所有相关政策文件，都离不开“药品临床综合评价”。

药品进医院，考核更严了

近日，业内流传一个说法，称药占比明年会取消。但是笔者在接近政策制定的官员处了解的是，药占比不会取消，未来会通过结合药品临床综合评价，来促进临床合理用药。

在2018年全国药政工作会议上，提出了研究建立综合评价结果产出的关联应用机制，特别是在基本药物遴选和动态调整、药品采购、临床合理使用等方面，让评价结果发挥基础支撑作用。

据悉，国家将组织实施主题遴选、综合评估及转化应用，推进完善药品临床综合评价机制，不断健全医药治理体系和提升医药治理能力。国家药品临床综合评价成果将用于药品费用负担控制、临床用药结构调整、基药和短缺药目录的遴选和调整、医药创新研发等等。

笔者在相关专家处获悉，药品临床综合评价包括药品有效性、安全性、适宜性、可及性、药物经济学等这几个方面。

这意味着，未来，对于医院的用药管理，将不只是控制药占比、限制使用目录、医保控费等，通过药品临床综合评价，将从多个维度进行临床用药管理，将使临床用药更加合理、科学。

对于目前临床不合理用药的现状，笔者在临床医生处了解到的是，目前在国内不合理用药率最高达到了32%，每年因为不合理用药引起死亡的约有10多万人。

此外，近日笔者就中药注射剂的使用问题，咨询了临床药学专家。专家表示，在住院使用费用排名前50的中成药，是很难找到口服药的，几乎全部都是中药注射剂。

并且，在住院病人中，使用中成药的患者中有60%使用了中药注射剂。使用中药注射剂患者中，将近80%使用了一种中药注射剂，将近20%的患者同时使用两种中药注射剂。

如果统计中药注射剂所治疗疾病的个数，一个注射剂在临床上治疗的疾病个数可以达到将近200个。

对于这样的“神药”，要怎样加强监管呢？很显然，仅靠控制药占比、限制辅助用药使用等，是远远不够的。

笔者以上所列出的例子，就是临床不合理用药的冰山一角。而药品临床综合评价，将对规范医疗机构药品合理应用、提高临床疗效和治疗依从性起到积极的推动作用。

就以近日公布的新版基药目录来说，国家卫生健康委副主任曾益新在此前的国务院政策例行吹风会表示，此次基药目录更加注重临床需要，突出药品临床价值，目录实行动态调整。要重点调出已退市的，发生严重不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品。

这在一定的程度上，也体现了药品临床综合评价的意义，让基药能更好发挥药品临床价值。

未来，影响医药市场格局的，将不仅仅是药占比、辅助用药监控、抗菌药物监管、医保控费、药品采购等政策，药品临床综合评价一旦启动，将贯穿所有环节，对医药市场产生重大影响。

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